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干细胞“抗衰老药”何时能上市?

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干细胞“抗衰老药”何时能上市?不过,即使辛克莱的药物被证明能延缓人类与年龄相关疾病的发病,并有效地延长了人类的寿命,它也不会作为“抗衰老”药上市。也就是说,除非美国食品和药物管理局(FDA)承认衰老是一种可治疗的疾病。FDA的批准范围是针对特定“适应症”或公认的医疗状况的药物。例如,立普妥(英文商

  干细胞“抗衰老药”何时能上市?

不过,即使辛克莱的药物被证明能延缓人类与年龄相关疾病的发病,并有效地延长了人类的寿命,它也不会作为“抗衰老”药上市。也就是说,除非美国食品和药物管理局(FDA)承认衰老是一种可治疗的疾病。

  FDA的批准范围是针对特定“适应症”或公认的医疗状况的药物。例如,立普妥(英文商品名为Lipitor,通用名为阿托伐他汀钙片)针对的是心血管疾病,阿普唑仑(Xanax)的适应症之一是焦虑症。虽然FDA会批准针对与年龄有关的疾病,如癌症、2型糖尿病和老年痴呆的药物,但它目前还不承认“衰老”是一种病症。

干细胞“抗衰老药”何时能上市?

    立普妥片

  2015年6月,美国老龄研究联合会(AFAR)的一组科学家与FDA官员会面,提出一个雄心勃勃的建议。他们希望FDA批准一或两种适应症的药物,以测试某种单一药物在同时预防所有与年龄有关的主要疾病(癌症、心血管疾病、老年痴呆和2型糖尿病)方面的有效性。

  AFAR科学主任、阿拉巴马大学伯明翰分校生物学系主任史蒂文·奥斯塔德(Steven Austad)和同事与FDA讨论的主要药物是每福敏(metfornin,二甲双胍),这是一种已被FDA批准的2型糖尿病的非专利药物。几十年来,每福敏已被全世界成千上万的患者服用,且几乎没有副作用。当研究人员对服用每福敏的人群进行研究时,发现他们出现认知障碍、癌症和心血管疾病的发病率低得惊人。换句话说,他们会活得更久。

  与年龄有关的疾病

  奥斯塔德说:“每福敏似乎是一种能够影响一个人年龄状况带来的多数症状的药物,它可能的效果包括改进线粒体功能、抑制自由基、保护DNA以及刺激mTOR信号通路(mTOR是一个重要的真核细胞信号,其稳定性影响T细胞中细胞因子的表达,参与免疫抑制,影响转录和蛋白质合成,调节细胞的生长、凋亡、自噬等)。

  向FDA提供的每福敏研究,被称为“老龄化靶向每福敏”(TAME),将在6年内跟踪3000名老年参与者,并收集与衰老相关的一系列详细疾病和健康数据。该研究估计将花费6600万美元。AFAR正在等待关于美国国立卫生研究院(NIH)拨款的回复,它们也已经找到了3500万美元的资助。

  “我认为这可能是迄今为止在衰老研究中最令人兴奋的事情。无论试验结果如何,我都坚信这个事实。”奥斯塔德说。“如果实验结果证明我们是对的,那么这将改变健康产业的游戏规则。”

  奥斯塔德设想有一天,老年人会像服用复合维生素一样服用每福敏。

  “抗衰老药”的获批可能给普通人带来5到年10年额外的健康生活

  “这有可能给普通人带来5年到10年额外的健康生活。”他说。“这是否会使人活得更久还有待观察。但即使它不能延长寿命,也将是一个很大的进步。因为对于普通人来说,额外的5年到10年的健康生活是有巨大意义的,人们不会再在生命走向终点前经历痛苦的几年。”


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