什么是干细胞? 干细胞是一种可以分裂为您身体各部位的多功能的原始细胞
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细胞治疗行业,你了解多少?

作者:干细胞资讯网 39℃ 0评论

从全球范围看从全球市场来看,干细胞技术及开发近年来一直受到国际资本市场的热捧,仅在美国纳斯达克挂牌的上市股票中,干细胞概念股的相关市值就超过300亿美元。据数据预测,全球干细胞产业近两年的潜在市场约800亿美元,而到了2020年前后可高达4000亿美元。从市场分布来看,目前北美和西欧仍是最大的干细胞市

细胞治疗行业,你了解多少?

  从全球范围看

  从全球市场来看,干细胞技术及开发近年来一直受到国际资本市场的热捧,仅在美国纳斯达克挂牌的上市股票中,干细胞概念股的相关市值就超过300亿美元。据数据预测,全球干细胞产业近两年的潜在市场约800亿美元,而到了2020年前后可高达4000亿美元。

  从市场分布来看,目前北美和西欧仍是最大的干细胞市场,分别占据了44%和38%的市场份额,而亚太地区排名第三,约占17%的市场份额。

  ‍从中国范围看

  在国家政策与资本催生下,中国干细胞产业已经形成了从上游存储到下游临床应用的完整产业链,预计未来5年干细胞产业收入将会从目前的20亿增长到300亿,年均增长率达170%。

  随着监管政策的明确以及相关药品的获批上市,我国干细胞产业的市场潜力巨大。在目前发展的初期,及早的介入干细胞研究产业链中,将能够在干细胞产业爆发的下一轮占得先机。

  中国的专利(族)申请干细胞专利4535件,位居全球第二位,占全球专利(族)总量的7.93%,近年来,我国也越来越重视干细胞领域的研发工作。

  根据《2014-2019年中国干细胞医疗行业市场分析与投资前景预测报告》,中国目前干细胞的产业化应用主要在干细胞存储、细胞制备、研究技术、治疗解决方案以及相关基础服务等方面。

  总体分析

  干细胞行业上游是干细胞采集与存储业务,主要模式为脐带血干细胞、脐带间充质干细胞、胎盘造血干细胞、胎盘亚全能干细胞、胎盘间充质干细胞、脂肪干细胞、经血等物质的采集与存储。下游主要以开发干细胞制剂、干细胞新药、干细胞医疗技术应用等为主,从而形成一条很大的产业链。

  该行业具有较高的技术壁垒。干细胞相关产品的研发与应用具有较高技术含量,尤其是干细胞新药研发、细胞模型的建立等领域,需要分子生物学、临床医学、药学、生物工程、质量管理工程等多学科高层次人才的跨专业合作,才能保障项目顺利开展。

  复合专业知识结构和研发应用能力的高素质人才缺乏。并且,一种新的产品要想在较短时间内占领市场,需要在市场推广与销售队伍建设过程中投入巨额资金。因此,大量资金需求提高了干细胞行业准入门槛。

  干细胞行业作为生命科学、再生医学的交叉性学科,其研发条件、研发成果的管理与应用,都属于国家严格监管的范畴。因此国家在行业准入、临床研究、技术应用等方面制定了一系列的法律法规,对干细胞技术与产品的有效性、安全性进行严格的监管。

  CAR-T治疗行业

细胞治疗行业,你了解多少?

  从全球范围看

  全球范围来看,CAR-T细胞治疗已经得到了来自科研以及临床的极大重视,同时政策和资本的涌入也使得CAR-T细胞治疗领域可以更快更好地发展。CAR-T的确吸引了许多生物技术公司和大的制药公司的关注。国际巨头纷纷布局CAR-T业务,诺华、吉列德(KitePharma)、新基(JunoTherapeutics)三巨头领跑。

  从中国范围看

  随着中国医药行业的飞速发展和中国医疗体制改革的加速,一批本土创新公司和医药人才将目光聚焦CAR-T,发力细胞疗法。可以说,在全球掀起细胞免疫治疗研究热潮的大环境下,中国也把握住了这一潮流,已成为在CAR-T临床研究项目上与美国并列的全球CAR-T研究第一梯队。目前,CAR-T已成为一种主流的细胞免疫疗法正在中国各地医院开展临床研究。

  总体分析

  审批制度的改革大大提升了企业研发新药的速度,增强了企业的创新积极性;更重要的是加快了新药上市的速度,高质量地推动CAR-T细胞治疗产品的临床研究,扩大在研管线产品的研发。

  从受理产品的治疗领域来看,全部为肿瘤治疗,其中产品治疗领域集中于血液肿瘤,实体瘤涉及较少。但是随着更多CAR-T产品上市,未来有更多病人从中受益,面对如此庞大的市场需求,CAR-T细胞制备过程的全自动化、标准化将是各大细胞治疗公司重点关注的领域。

  


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