什么是干细胞? 干细胞是一种可以分裂为您身体各部位的多功能的原始细胞
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采集脐带血法律法规相关

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一、根据卫生部《脐带bai血造血干细胞库管理办法(du试行)》规定,脐带zhi血造血干细胞库的设置审批由卫生部负责,未经卫生部批准,任何机构一律不得开展脐带血造血干细胞采集工作。开展脐带血造血干细胞研究,必须严格执行科研管理和临床试验研究的有关规定,任何机构不得以科研为目的违规采集脐带血造血干细胞及违规经营

一、根据卫生部《脐带bai血造血干细胞库管理办法(du试行)》规定,脐带zhi血造血干细胞库的设置审批由卫生部负责,未经卫生部批准,任何机构一律不得开展脐带血造血干细胞采集工作。


开展脐带血造血干细胞研究,必须严格执行科研管理和临床试验研究的有关规定,任何机构不得以科研为目的违规采集脐带血造血干细胞及违规经营。

二、脐带血造血干细胞治疗技术属第三类医疗技术,医疗机构未经审核批准,一律不得开展临床应用。获准开展该项技术临床应用的医疗机构必须严格执行卫生部印发的《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)》等规范性文件.

将该项治疗技术临床应用严格控制在治疗血液系统疾病范围,并只能接受具有执业许可证的脐带血库提供的脐带血。任何医疗机构不得协助无执业许可证的机构采集脐带血。

三、各医疗机构必须严格执行《医疗广告管理办法》规定,在取得《医疗广告审查证明》后,按照《医疗广告审查证明》核准的广告成品样件内容与媒体类别发布医疗广告。


各级卫生行政部门要严格医疗广告审查与管理,加强医疗广告监测,主动加强与工商管理部门的沟通、协调,切实加强对辖区内脐带血造血干细胞治疗技术相关广告的监管力度,坚决依法依规查处违法发布虚假医疗广告的行为。

四、各级卫生行政部门要切实履行职责,严格按照《脐带血造血干细胞治疗技术管理规范(试行)》等相关法律、法规和规范性文件要求,进一步加强对脐带血造血干细胞采集和临床应用的监管,开展经常性监督检查。


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